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入口产品丁甘交联玻璃酸钠注射液获批上市
2023年4月6日，公司全资子公司北京新沿线医药科技生长有限公司（以下简称“北京新沿线”）的5.1类入口原研药品丁甘交联玻璃酸钠注射液（国药准字HJ20233147）收到国家药监局签发的《药品注册证书》 。Hyruan ONE?是LG Chem,Ltd.公司的原研产品，它是一种单剂量制剂用于治疗膝骨枢纽炎 。与其他已上市同类产品相比，Hyruan ONE?通过使用交联剂（1,4-丁二醇二缩水甘油醚，BDDE）使玻璃酸钠分子量最大化，镌汰了给药次数，提高了使用的便当性，镌汰次数或多次给药引起的熏染可能性，提高了医疗服务质量 。
膝骨枢纽炎是高发于中晚年人的常见慢性疾病，严重影响患者的生涯质量 。2005年在中国六大都会（西安、石家庄、上海、广州、哈尔滨、成都）对6,128名40岁以上常住住民举行的1项膝骨枢纽炎（筛选标准为膝骨枢纽炎临床症状阳性加X射线kellgren & lawrence分级二级以上）盛行病学研究显示，膝骨枢纽炎总患病率为15.6%，患病率随年岁增添而升高，女性高于男性 。膝骨枢纽炎的发病率随年岁增添显着，40岁以上10-17%，60岁以上50%，75岁以上80%，致残率为53% 。据统计，阻止2015年，中国60岁以上生齿比例为15.5%，其中至2017年中国约有1.5亿患者 。随着晚年生齿比例的增添，预计到2030年将有近4亿人患有膝骨枢纽炎 。
凭证IQVIA MIDAS数据显示，2022年前三季度玻璃酸钠注射剂全球市场规模约12.79亿美元，其中交联玻璃酸钠注射剂为2.55亿美元 。凭证米内网数据显示，2022年上半年玻璃酸钠注射液中国市场规模约7.55亿元 。
交联玻璃酸钠注射液现在尚无其他六个月注射1次的制剂产品上市，公司子公司北京新沿线是海内第一家完成较量膝枢纽炎患者中BDDE-交联玻璃酸钠注射液单次给药和玻璃酸钠注射液（“欣维可?”）的临床研究，于2018年10月取得《药物临床试验批件》，并在海内乐成完成了III期临床试验研究 。临床试验结论显示：Hyruan ONE?一次注射相较于Synvisc inj.(中文商品名“欣维可?”)三次注射，在治疗膝骨枢纽炎患者一连6个月的疗效视察，两者疗效相当，并且Hyruan ONE?与Synvisc inj.具有相似的清静性，Hyruan ONE?单次注射即可抵达其他竞品需3-5次注射的疗效，给宽大膝骨枢纽炎患者带来更多的获益及便当性 。