科研概况
研发中心
我们在中国及美国设立了五个产品研发中心,起源搭建了知足需求的国际化研发系统和人才步队,并建设有完善的药物临床、注册申报配套团队,
可肩负从项目评估立项、新药筛选、质料药及制剂工艺研究到质量标准制订、临床研究、注册报批等全历程的新药研究事情,起劲推进在研产品早日实现上市。
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800+人
研发人数
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~200人
专业硕博士
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~300个
国际及海内专利
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~20个
国际(PCT)专利
研发平台
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大分子生物药立异平台
大分子事业部同时拥有基于真核表达和原核表达系统的立异药开发平台。Di-Kine双分子平台、LaMbs长效双抗平台是现在大分子事业部自有的两个真核表达平台。除此之外,事业部还拥有基于原核表达系统的多个生物药研发平台,包括口服多肽平台、长效多肽平台以及纳米抗体手艺平台等。
Di-Kine平台接纳独吞的Fc融合卵白二聚体手艺,显著延伸药物在体内的循环半衰期。该平台尤其适用内源性细胞因子、激素等的长效产品开发。所开发的产品更靠近其内源性对应物的折叠和修饰,具有更好的药效和清静性�;诟闷教ǹ⒌牧⒁煲┎稦-627已完成在中国、欧洲和美国的3期临床研究,并已提交三地的上市申请。
LaMbs长效双抗平台接纳独吞的双抗设计手艺,有着重大的开发无邪性,适用于多种靶点双抗产品的开发。该平台将主要用于非肿瘤顺应症的产品开发,基于该平台开发的产品现在处于临床前阶段。
口服多肽平台通过定位合理的递送部位和释药系统设计,镌汰胃肠道酶降解并增进药物吸收,实现了这类药物经口给药的可能性,阻止注射给药对患者造成的不适以提高给药顺应性。
长效多肽平台通过脂肪链修饰及融合卵白手艺,增强与人血清白卵白团结,延伸多肽药物的半衰期,实现多肽药物的长距离给药。
纳米抗体平台使用了纳米抗体分子量小、组织渗透性好以及分子组装设计无邪等的优点,用于呼吸、外用抗体制剂和双特异性及多特异性抗体产品开发。
现在,大分子事业部基于立异药开发平台的新产品相关PCT申请已凌驾十项。
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合成生物平台
平台深耕生物发酵和酶催化领域二十余年,建设了酶-化学团结工艺以及工业化放大手艺的深挚基础。为高效推进在研项目,平台充分借助其他科研机构的科研优势,与江南大学、浙江工业大学有着多年的合作关系,同时与海内外顶尖的合成生物学公司Amryis等维持着恒久的细密合作。
平台以酵母和大肠杆菌等为底盘微生物,以糖为主要质料合成种种维生素、中心体和医药营养产品,全历程融合基因工程菌构建、大规模高密度发酵、代谢调控、酶的定向进化、高底物浓度催化系统的构建与强化、产品的疏散、精制等,掌握了完整、高效的合成生物学工业化放大手艺系统。
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化学合成平台
聚焦血液肿瘤、抢救、儿童及有数病等治疗领域,化学合成平台现在已经搭建了立异药物与中心体、核苷类药物合成、多肽固相合成、特色辅料等质料手艺平台;口服缓控释制剂、微米混悬液、注射用胶束、难溶性药物增溶、儿童相宜制剂、高端重大液体制剂等研产一体化制剂手艺平台。
拥有国际一流工艺装备及检测装备,如微通道反应器、制备色谱、多功效流化床、干法制�;⑵髌扑鸹⒘魍ǔ厝艹鲆恰⒖匚碌驼痴扯燃啤⑽⒚缀湍擅准す饬6纫恰⒄婵账ゼ跻恰⒁褐省⑷绕饰龅�,知足立异与仿制质料和制剂研究需求。并且与中国科技大学、中国药科大学、华东理工大学等科研院所建设了细密合作,面向海内、国际市场,开展立异、改良、仿制药品研发和手艺工业化。
已获批新产品10项,在研项目100余项,每年新研发上市药品10~20项。
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中药研发平台
聚焦中成药古板优势领域,尤其是妇科、儿科、骨科、皮肤科等偏向,中药研发平台致力于特色中药的开发,形成了一系列具有特色临床价值的立体产品名堂,同时建设了较为齐全的中药研发系统,深入开展中药新药创造、中药制药品质提升、经典名方研究开发、大品种二次开发、中药国际化等方面的手艺立异,逐步形成了中药工业要害手艺、中药新药要害手艺等中药基础和应用研究、中药新药研发的手艺平台。
拥有一流的中药制剂和检测装备,如湿法制�;⒍喙πЯ骰病⒏煞ㄖ屏;⒗涠掣稍锘⑵髌扑鸹PLC等现代化大型仪器装备,完万能够知足中药立异药与大品种培育等研究需求。并与北京中医药大学、中国药科大学、天津药物研究院等科研院所建设了细密合作,面向海内、国际市场开展立异、大品种、保健品的研发和手艺工业化研究。现在在研项目40余项,其中新药研发项目10余项,手艺提升和二次开发项目30余项。现在已获新药临床批件2项(均在举行临床试验研究),已获中药�;て分峙�1项,境外上市中药产品1项;申请国家专利30余项、其中已获授权专利10余项。
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